临床创新:数字健康解决方案如何改变澳门葡京赌博游戏的试验

出版
2023年9月26日


写的:

克里斯蒂娜•杜兰

首席数字健康官R&D、澳门葡京网赌游戏 

马修Bonam

副总裁数字健康,澳门葡京赌博游戏R&D、澳门葡京网赌游戏

The rapid and continued evolution of digital technology has enabled new digital healthcare solutions for clinical trials; this has the potential to transform clinical study design, 患者和试验现场团队的经验, 改善临床结果, 减少参与者的时间和负担,提高环境的可持续性. 从耐心的洞察开始, 结合不同的技术进行远程数据收集和利用连接的设备, 澳门葡京赌博游戏正在启用新的终点和收集数据的方法,并使患者和研究人员更容易参与澳门葡京赌博游戏的试验.1


为什么澳门葡京赌博游戏需要在临床试验中嵌入数字健康解决方案?

临床试验是提供 新一代疗法. 然而, 医疗保健环境正变得越来越复杂, 给临床研究带来新的挑战, 包括患者招募, 留存率和多样性. 在2019冠状病毒病大流行期间,数字卫生解决方案在医疗保健服务中的应用激增, 哪些因素催化和加速了临床试验招募和参与的变化.  

These changes were well aligned with our focus on digital patient and site solutions; we are now leveraging these approaches to ensure that our trials are designed and delivered with patients and site teams at the centre, 旨在支持卫生公平和包容,并以环境可持续的方式更快地取得更好的成果. 一旦病人参加了试验, 数字健康解决方案 是否有可能大大减轻患者和试验团队的参与负担.


澳门葡京赌博游戏如何为临床试验设计反映患者需求的数字健康解决方案?

更好地了解参与临床试验的经验, 澳门葡京赌博游戏对300多名患者进行了定性研究, 护理人员, 以及来自9个国家的调查人员.1 这些见解使澳门葡京赌博游戏能够确定14个对澳门葡京赌博游戏的病人“重要的时刻”, 包括通过将基于数字的解决方案纳入试验设计,在临床试验过程中改善患者体验的多个机会. 澳门葡京赌博游戏还开发了定制工具,如Merlin, 根据研究设计和患者对研究中就诊负担和程序的反馈,哪一种方法可以提供一个自动评分来估计该研究可能的患者体验指数.

澳门葡京赌博游戏可以用这个指数来比较新的研究设计和以前类似的研究, in order to improve the patient experience; moreover, 该分数还可以提供有关成本的信息, 时间表和温室气体排放. 当澳门葡京赌博游戏改善病人的体验, 这可以改善这些领域的结果——与加速的时间表相关, 成本更低,温室气体排放更少.

澳门葡京赌博游戏还通过诸如罕见病患者摩擦系数等措施来评估患者在试验中的体验. 通过整合这些不同的见解和工具, 澳门葡京赌博游戏可以设计出真正以患者为中心的数字健康解决方案.




数字医疗解决方案、人工智能工具和远程数据收集如何推动澳门葡京赌博游戏试验中的创新

在未来, 目前在医疗机构的亲自临床试验访问期间收集的许多评估可以使用数字技术从患者家中收集. 传统上, 临床试验采用一种基于现场的模式,即“现场”患者亲自访问进行招募, 干预措施, 评估, 和后续的. 这对许多患者来说是一个重大负担, 比如花时间旅行和在诊所等待, 同时还要支付交通费、停车费或请假费. 澳门葡京赌博游戏回顾了肿瘤学研究的91个临床试验方案, 呼吸, and cardiovascular disease and concluded that 74–85% of trial 评估 could be successfully collected remotely using clinically validated devices; this could reduce the number of physical visits to the clinic by up to 40%.1 为了减轻这些负担, 澳门葡京赌博游戏正在开发一系列数字健康解决方案, 人工智能工具和远程数据收集技术-通过澳门葡京赌博游戏对患者需求和偏好的研究提供信息. 

其中一个解决方案是 统一 -澳门葡京赌博游戏为患者和临床试验团队开发的定制数字平台,以支持试验参与, 患者可及性(e).g. 通过在家进行虚拟咨询), 远程数据收集, 监控和管理事件. 

例如, 慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床试验传统上要求通过一种称为肺量测定法的呼吸测试来测量患者的肺功能. 使用统一,澳门葡京赌博游戏可以使家庭的肺活量监测达到与诊所相同的质量. 在澳门葡京赌博游戏的一项COPD试验中,使用数字工具预计可将治疗时间和亲自就诊次数减少50%, 并导致整个试验时间减少15%, 成本降低32%, 患者体验指数也有望提高68%.1  

澳门葡京赌博游戏还开发了 阿伊达 (自动识别及侦测裁定), 可以支持自动检测的人工智能解决方案, 心血管试验中关键结局事件的报告和评估. 阿伊达 supports us in the identification of cardiovascular events much more rapidly than would traditionally be the case when waiting for patients or their family to report events to the investigators; 阿伊达 also supports the clinical site teams in collating and curating the relevant reports and providing adjudication of events. 

类似的, 澳门葡京赌博游戏目前正在几个肿瘤学试验中探索不同的数字健康解决方案, 包括招聘, 同意, 评估结果, 以及对症状的远程监控,以支持患者和他们的医生管理这些症状并进行持续治疗.



建立数据基础设施,在澳门葡京赌博游戏的试验中实现数字创新

所有这些新的数字健康解决方案显著增加了澳门葡京赌博游戏临床试验中产生的数据的数量和多样性,例如来自成像的数据, 设备(如肺活量计), 或基因组学. 因此,澳门葡京赌博游戏正在投资于数据基础设施和系统,以帮助澳门葡京赌博游戏改进收集方式, 分析和利用澳门葡京赌博游戏在试验中收集的信息. 

例如, we are increasingly standardising our approaches and the templates for our clinical trial data; these innovations in data collection and analysis help us better manage the extensive data flow in our trials. 澳门葡京赌博游戏改进的数据引擎还帮助澳门葡京赌博游戏在临床试验完成后更快地锁定澳门葡京赌博游戏的临床试验数据库, 加快向监管机构提交试验数据的时间. 


澳门葡京赌博游戏在临床试验中的数字健康解决方案的雄心

澳门葡京赌博游戏在临床试验中的数字健康方法不仅仅意味着引入新的数字健康解决方案,如单独的应用程序或传感器,而是将这些工具以无缝的方式与患者和研究人员合作的不同方式结合起来,设计和交付临床试验,更好地支持每个参与者. 

澳门葡京赌博游戏的使命 临床创新 澳门葡京网赌游戏的目标是设计和提供以患者为中心的临床试验,改善患者和现场团队的体验, 使用数据, 数字化和人工智能,以获得更早的见解并改善患者的治疗效果——所有这些都有助于澳门葡京赌博游戏比以往更快地为患者提供改变生活的下一代药物.


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参考:

1. 杜兰有限公司, Bonam米, 比约克E, 休斯R, Ghiorghiu年代, Massacesi C, 坎贝尔一, 哈钦森E, 潘加洛斯MN, 加尔布雷斯年代. 数字医疗技术在临床试验中的实施:6R框架. 自然医学2023.http://doi.org/10.1038/s41591-023-02489-z.


Veeva ID: Z4-59893
筹备日期:2023年11月